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        煙酸草片中有效成分的水分測定分析步驟

        煙酸草片中有效成分的水分測定分析步驟

         

        探討酸堿滴定法測定煙酸草片中有效成分的方法和條件,確定操作步驟、計算公式、允差等,選擇10批樣品進行應用性實驗。

        1   適用范圍

        本方法規定了煙酸草片中有效成分測定方法

        本方法適用于煙酸草片中有效成分的測定

        3   原理

        煙酸草片中的煙酸具有一定的酸性,與氫氧化鈉發生1:1反應,利用氫氧化鈉標準滴定溶液滴定煙酸,根據氫氧化鈉標準滴定溶液的消耗量計算藥品的含量,1mL 0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液相當于12.31mg的煙酸C6H5NO2。

        4   試劑和材料

        除非另有說明,本方法所用試劑均為分析純,水為 GB / T6682 規定的三級水。所用試液、指示劑和指示液、滴定液按照中華人民共和國藥典2015年版四部配制和標定。

        氫氧化鈉;酚酞;供試品

        4.1 酚酞指示液

        取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解,搖勻即得。

        4.2 0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液

        按中華人民共和國藥典2015年版四部 8006  滴定液  配制和標定

        5   儀器和設備

        分析天平:精度為0.1mg或0.01mg

        光熱電位滴定儀

        燒杯或滴定杯: 100mL

        6   分析步驟

        取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于煙酸0.2g,可根據標準滴定溶液的消耗量進行調整),加新沸過的冷水50mL,置水浴上加熱,并時時振搖使煙酸溶解后,放冷至室溫,加酚酞指示液3 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色30S內不褪色,或者用光熱電位滴定儀指示滴定終點,平行測定3次,根據標準滴定溶液的消耗量計算藥品有效成分含量,1mL 0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液相當于12.31mg的煙酸C6H5NO2。

        7   結果計算

        藥品中有效成分 的含量按式 ( 1 ) 計算:

                 ……………(1)

        式中:

        V :滴定試樣時消耗標準滴定溶液的體積,mL

        C  :氫氧化鈉標準滴定溶液的實際濃度,mol/L

        T  :滴定度(12.31),mg/mL

        W :樣品重量,g

        平行測定的結果,用算術平均值表示,取4位有效數字。

        8   允許差

        平行測定結果的相對標準偏差,不得超過0.5% 。


        TEL:13798128437

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